Drogas genericas

Los expertos en medicamentos están de acuerdo en que, en muchos casos, comprar medicamentos genéricos ofrece más por su dinero. Pero hay excepciones..

Actualizado: 17 de febrero de 2017 Guardar Pin FB Las leyes de patentes permiten la creación de versiones genéricas de medicamentos 20 años después de la primera aprobación..

Cualquier compañía que cree un medicamento tiene una patente exclusiva por 20 años. Puede pasar hasta 10 años en pruebas antes de comercializar el medicamento, lo que limita el tiempo para recuperar los costos. Una vez que la patente expira, otras compañías pueden hacer una versión genérica..

Fabricantes de genéricos don'Debe repetir la costosa y extensa investigación clínica realizada por los fabricantes de medicamentos innovadores. Sin embargo, "los fabricantes de genéricos deben probar que su medicamento es bioequivalente", dice Gary Buehler, director de la Oficina de Medicamentos Genéricos para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Eso significa que la versión genérica debe entregar la misma cantidad de ingredientes activos en el torrente sanguíneo y en la misma cantidad de tiempo que el medicamento innovador. Los genéricos también deben ser iguales en fuerza, forma de dosificación (píldora o cápsula), administración (oral o inyectable) y deben cumplir los mismos requisitos de pureza y calidad..

Sin embargo, desarrollar un medicamento genérico médicamente aceptable es un desafío. Un ejemplo digno de mención es el medicamento de reemplazo de estrógeno Premarin, que millones de mujeres posmenopáusicas toman para ayudar a prevenir la osteoporosis y las enfermedades del corazón. Premarin, que está hecho de la orina de yeguas preñadas, contiene una mezcla compleja de más de 100 hormonas diferentes. "El Premarin es un producto derivado naturalmente, y el problema es crear un producto que tenga los mismos ingredientes activos", dice Buehler. "Hemos tenido grupos que miran esto, pero nadie ha podido hacer esto todavía".

Una revisión en el Revista de la Asociación Médica Americana examinó 127 solicitudes de medicamentos genéricos aprobados por la FDA en un año. Los investigadores estudiaron los datos utilizados para evaluar la bioequivalencia de los medicamentos genéricos y de marca, y encontraron que en los 127 medicamentos estudiados, ambos proporcionarían los mismos beneficios clínicos previstos..

Debido a los ingredientes inactivos, como el relleno, el saborizante y el color, los medicamentos genéricos no se parecen a sus competidores de marca en apariencia. Esta diferencia evita que los pacientes los confundan. Y la botella debe identificar un medicamento genérico como tal en la etiqueta.

Usando los genéricos de forma segura

Tómese el tiempo para discutir su receta con su médico. Pregunta si tu'volver a obtener el medicamento de marca o su versión genérica, y preguntar por qué's la mejor opción.

Asegúrese de que su farmacéutico confirme qué receta tiene'Se ha dado, y explica la medicación.'s posibles efectos secundarios e instrucciones especiales para tomarlo. También puede plantear cualquier inquietud sobre el precio y la calidad de los medicamentos de marca de venta libre en comparación con las versiones genéricas. El farmacéutico'La experiencia le ayudará a tomar decisiones sabias al darle a su familia productos efectivos..

Cuando consulte a su médico o farmacéutico, asegúrese de tener registros actuales de los medicamentos que están tomando los miembros de la familia, incluidos los medicamentos de venta libre..

Controlando los Costos

Muchos planes de salud quieren que los consumidores tomen medicamentos genéricos porque son menos costosos. El copago es generalmente más alto para la marca. "Puedo obtener un medicamento de marca, pero tengo que pagar la diferencia, y'Es una gran diferencia ", dice Jim Guire, un médico retirado y bombero que vive en Gloucester, Virginia. Toma cuatro medicamentos al día para una afección cardíaca que lo dejó discapacitado a los 35 años..

Los medicamentos genéricos generalmente cuestan entre un 30 y un 60 por ciento menos que sus versiones de marca. Dicho de otra manera, la receta genérica promedio es aproximadamente $ 45 más barata que su contraparte de marca. La Oficina de Presupuesto del Congreso estima que las versiones genéricas vendidas en farmacias minoristas ahorran a los consumidores alrededor de $ 10 mil millones al año. 

Cada estado permite a los farmacéuticos surtir una receta con un medicamento genérico aprobado por la FDA, si hay alguno disponible. La excepción es un médico.'Estipulación en el guión de que el paciente use el medicamento de marca..

Sustitución terapéutica de drogas

Los consumidores deben ser conscientes de la diferencia entre la sustitución genérica y la terapéutica, dice Duane Kirking, Ph.D., profesor de farmacia en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Michigan. La sustitución terapéutica significa sustituir el medicamento recetado con un medicamento más barato de la misma clase o familia, pero con una composición química diferente. Algunos planes de atención administrada promueven la sustitución terapéutica para farmacéuticos y médicos como una forma de controlar los costos, dice. Pero su médico es la única persona que puede permitir ese cambio..

Cuando la marca es mejor

Existe un pequeño grupo de medicamentos recetados que se sabe tienen un índice terapéutico estrecho (NTI), es decir, una diferencia estrecha entre la dosis efectiva mediana y la dosis letal media. La mayoría de los farmacéuticos prefieren no sustituir una versión genérica de estos medicamentos porque el menor cambio en la medicina podría causar una reacción en un paciente..

La mayoría de los medicamentos NTI se usan para tratar afecciones médicas graves, como asma, ataque cardíaco, derrame cerebral, epilepsia y depresión. Algunos ejemplos de medicamentos NTI incluyen digoxina, dilantina y litio. Gary Glisson, un farmacéutico con 22 años de experiencia en Nashville, Carolina del Norte, dice que no llenaría un guión para un medicamento NTI con una versión genérica. El no esta'Dispuesto a correr el riesgo. "Yo pagaría la diferencia", dice..

La mayoría de los otros medicamentos genéricos son "perfectamente seguros", dice Philip R. Alper, M.D., un endocrinólogo y profesor clínico de medicina en la Universidad de California en San Francisco. Pero también él, ocasionalmente, insiste en las drogas de marca. Por ejemplo, Alper solo prescribe medicamentos de marca para personas con problemas delicados de tiroides. "Cuando se permite el uso de medicamentos genéricos, la farmacia puede usar el que le plazca y puede haber más variación en eso que en un solo medicamento de marca", dice. "Esto puede no ser lo mejor para los pacientes que necesitan un ajuste muy fino".

Es posible que deba comprar un medicamento de marca por otra buena razón: o la patente del medicamento de marca todavía está vigente o la FDA no ha aprobado una versión genérica. No tener una opción más barata es frustrante, especialmente para las personas mayores con ingresos fijos o con enfermedades crónicas. Martha Rauth, de 67 años, de Omaha, Nebraska, gasta $ 514.70 al mes en medicamentos recetados para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva. No hay versiones genéricas para tres de las 12 píldoras que toma diariamente. Los tres medicamentos, Pravachol y Lipitor (los medicamentos contra el colesterol más vendidos) y AcipHex, le cuestan más de $ 100 por un suministro de 30 días.

El proceso de la patente cambia constantemente, y la mayoría de los medicamentos de gran venta obtendrán versiones genéricas tarde o temprano, dice la FDA's Buehler. "La gente piensa que un medicamento innovador que cuesta más que lo genérico debe ser mejor porque cuesta más", dice Buehler. "[La FDA] cree que cuando se trata de drogas, que's no es cierto ".